2型糖尿病のリスクとは » バイアグラの渋谷ウエストクリニック
プロペシアと糖尿病発症リスクの関連性は、いくつかの疫学研究で示唆されています。2019年に発表された大規模コホート研究では、非服用者と比較してプロペシア服用者は、糖尿病発症リスクが約1.3倍高いと報告されました。
2型糖尿病のリスク要因を理解し、生活習慣の改善や定期的な健康診断を通じて、予防策を講じることが重要です。
ただ、DHTはインスリン抵抗性や糖代謝にも影響を与える可能性が指摘されています。プロペシアの長期服用によりDHT濃度が低下すると、インスリン抵抗性が増加し、糖尿病発症リスクが高まるのです。
プロペシアの服用中に血糖値の高い状態が続くようであれば、糖尿病の疑いもあります。プロペシア自体は糖尿病となんら関係ありませんが、糖尿病を放置すると深刻な合併症を発症するリスクが高くなるので、速やかに医療機関を受診しましょう。
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さらに、プロペシア服用者の中でも服用期間が長いほど、糖尿病発症リスクが高くなる傾向が見られました。
プロペシアの長期服用と糖尿病発症リスクの関連性については、様々な研究が行われてきました。プロペシアの主成分であるフィナステリドは、男性ホルモンの一種であるジヒドロテストステロン（DHT）の産生を抑制します。
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5α還元酵素阻害薬（デュタステリドまたはフィナステリド）の投与を受ける良性前立腺肥大症患者は、タムスロシンの投与を受ける患者と比較して2型糖尿病の新規発症リスクが上昇することが示された。デュタステリドとフィナステリドとの間で有意差はなかった。英国・ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンのLi Wei氏らが、5α還元酵素阻害薬投与による2型糖尿病の新規発症を検証した住民ベースのコホート試験の結果で、「これらの薬剤を開始する男性で、とくに2型糖尿病のリスク因子を有する男性では、モニタリングが必要になるだろう」とまとめている。最近の短期投与試験で、デュタステリドがインスリン抵抗性や脂肪肝を引き起こすことが示され、デュタステリドを日常的に服用している男性は他の治療薬を用いている男性と比較し、2型糖尿病のリスクが増加する可能性が指摘されていた。BMJ誌2019年4月10日号掲載の報告。
研究グループは、英国の大規模臨床データベース（Clinical Practice Research Datalink：CPRD 2003～14年）と台湾の医療保険請求に基づく研究用データベース（Taiwanese National Health Insurance Research Database：NHIRD 2002～12年）を用いて、前立腺肥大症の薬物療法として5α還元酵素阻害薬の投与を受ける患者における2型糖尿病の新規発症率を調べた。
CPRDでは、デュタステリド群8,231例、フィナステリド群3万774例、タムスロシン群1万6,270例が特定され、傾向スコアマッチング（デュタステリド対フィナステリドまたはタムスロシンを2対1）により規定したコホートは、それぞれ2,090例、3,445例、4,018例であった。NHIRDでは、デュタステリド群1,251例、フィナステリド群4,194例、タムスロシン群8万6,263例が特定され、傾向スコアマッチング後のコホートは、1,251例、2,445例、2,502例であった。
2型糖尿病の発生タイプを、Cox比例ハザードモデルを用いて評価した。
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
NHIRDの結果も、CPRDの結果と一致していた（タムスロシン群と比較したデュタステリド群の補正後HR：1.34［95％CI：1.17～1.54］、同フィナステリド群の補正後HR：1.49［1.38～1.61］）。
傾向スコアマッチング解析でも、同様の結果が示された。
糖尿病患者がプロペシアを服用する場合、血糖コントロールに影響を与えます。プロペシアの服用によりインスリン抵抗性が増加し、血糖値が上昇するリスクがあります。
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さらに、5α-還元酵素の阻害は、副腎皮質ホルモンの代謝にも影響を与える可能性があり、コルチゾールなどのストレスホルモンのバランスが変化して間接的に血糖値に影響を及ぼす可能性も指摘されています。
現在、医薬品として効能・効果が認められている薬は、テストステロンを抜け毛の原因となるDHT（ジヒドロテストステロン）に変化させる酵素を阻害するフィナステリドやデュタステリド、毛根の毛細血管を拡張して血流を増加させるミノキシジルなどがあり、効果がみられるまでは、6ヵ月程度の継続的な治療が推奨されています。当クリニックでは、ミノキシジル（錠剤）とフィナステリド（錠剤）またはデュタステリド(錠剤）による2種類の併用治療を行っており、多くの患者様が効果を実感されています。
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プロペシアには血糖値を左右するような働きはありません。プロペシアの副作用として男性機能の低下や肝機能障害があげられていますが、すい臓になんらかの影響を及ぼすという報告はありません。
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（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性〔８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用に際しては、患者に次の事項を説明すること〔２．２、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
・本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用（ＤＨＴ低下作用）により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある。・本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。８．２．本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること〔９．１．１参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者：本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている〔８．２参照〕。（肝機能障害患者）
本剤は主に肝臓で代謝される（肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない）。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔２．２、８．１、１４．１参照〕。（授乳婦）
授乳中の女性には投与しないこと（本剤がヒト乳汁中へ移行するかは不明である）〔２．２、８．１、１４．１参照〕。（小児等）
小児等に対する適応はない（小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。（高齢者）
前立腺肥大症患者を対象にした臨床試験（フィナステリド５ｍｇ）では、高齢者と非高齢者において副作用の発現割合に明らかな差は認められていない。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること（高齢者における有効性は確立していない）。（臨床検査結果に及ぼす影響）
国内で実施した２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の濃度が約４０％低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清ＰＳＡ濃度が約５０％低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清ＰＳＡ濃度を測定する場合は、２倍した値を目安として評価すること。（適用上の注意）
１４．１．調剤及び服用時の注意本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと〔２．２、８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。１４．２．薬剤交付時の注意
１４．２．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．２．２．本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる〔１６．２．１参照〕。
（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報
１５．１．１．市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。（参考）
海外で実施された、３０４７例＜平均年齢：６３歳＞の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との４～６年間の臨床試験において、フィナステリド５ｍｇ投与群（本剤承認用量の５～２５倍用量）で４例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の３０４０例（平均年齢：６４歳）の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの４年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において２例の乳癌の報告があったが、フィナステリド５ｍｇ投与群ではみられなかった。また、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたプラセボとの７年間の海外臨床試験では、フィナステリド５ｍｇ投与群及びプラセボ投与群で各１例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド１日５ｍｇを投与された患者で男性乳癌が報告されている。１５．１．２．海外で実施された、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたフィナステリド５ｍｇ（本剤承認用量の５～２５倍用量）又はプラセボを７年間投与する臨床試験において、＊ＭｏｄｉｆｉｅｄＧｌｅａｓｏｎＳｃｏｒｅ８～１０の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群（１．１％）と比較して、フィナステリド５ｍｇ投与群（１．８％）で高かった（相対リスク１．７０［９５％信頼区間：１．２３－２．３４］）との報告がある（＊：組織学的悪性度の指標）。
１５．１．３．海外臨床試験において、本剤投与により前立腺容積減少したとの報告がある。１５．２．非臨床試験に基づく情報
アカゲザルの妊娠２０日から１００日までフィナステリド１２０ｎｇ／ｋｇ／ｄａｙを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎仔に異常所見は認められなかった（アカゲザルへの投与量は、フィナステリド１ｍｇが投与された患者の１回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも７５０倍に相当する）〔１６．３．２参照〕。（保険給付上の注意）
本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。（保管上の注意）
室温保存。
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プロペシアが血糖値に影響を与えるメカニズムについては、複数の仮説が提唱されています。その中でも特に注目を集めているのが、ホルモンバランスの変化による代謝への影響です。
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プロペシア服用者における糖尿病発症率は、いくつかの疫学研究で報告されています。
小児の2型糖尿病. 種別: 小冊子; 仕様: B5/8頁. PDFで今すぐ見る. 数量. －, 1, 5, 10, 20.
研究により微妙な数値の違いはありますが、これらの結果から、プロペシア服用者では糖尿病発症リスクが高まると考えられます。
マンジャロは、2023年4月18日に発売された、2型糖尿病治療薬として使用される注射薬です。
長期服用によって生じる可能性のある血糖値の変化としては、以下のような点が挙げられます。
多尿（糖尿病），むちゃ食いと自己誘発性嘔吐（摂食症），ならびに体重減少および ..
糖尿病予備群とは、空腹時血糖値が正常範囲内であるものの、糖尿病の発症リスクが高い状態を指します。プロペシアを服用している糖尿病予備群の方では、糖尿病発症リスクがさらに高まります。
糖尿病とは？ 1型糖尿病は自己免疫疾患であることが多く、子供のころに発症する方が大半です。すい臓にあるβ細胞が.
糖尿病予備群の方がプロペシアを服用する場合は、定期的な血糖値のモニタリングと生活習慣の改善が重要です。体重管理や運動習慣の維持により、インスリン抵抗性を改善し、糖尿病発症リスクを低減できます。
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪 ..
プロペシアの長期服用に伴う血糖値の変化については、複数の研究が実施されています。一部の研究では、フィナステリド服用者において血糖値の上昇傾向が観察されました。