“慢性腎臓病治療薬”フォシーガをスクロールで見る DAPA-CKD試験


Sglt2阻害薬の腎保護効果のメカニズムは、hemodynamic effectとして糸球体過剰ろ過軽減や血圧改善、ナトリウム利尿、ヘモグロビン上昇などがあり、metabolic effectとして血糖降下、尿酸低下、脂質改善、体重減少、さらに、腎臓の皮質の酸素化の改善等がある。


“慢性腎臓病治療薬”フォシーガを動画で見る DAPA-CKD試験

CKD治療におけるSglt2阻害薬の適正使用に関しては、
糖尿病合併CKDでは、アルブミン尿（蛋白尿）や腎機能に関係なく（ただし、eGFRで新規開始の制限あり）、Sglt2阻害薬（カナグル®、フォシーガ®）を積極的に使用を考慮する。

医療機関の先生方からよく寄せられる弊社製品に関する質問とその標準の回答をご紹介しています。
これらの内容は、製品の適正使用にあたっての参考情報です。
医薬品の使用は、個々の患者さんの状況に応じて、専門的知識を有する医療従事者にご判断いただくことを想定しております。
詳細内容のご確認は、弊社の医薬情報担当者（MR）またはくすり相談室までお問い合わせください。
なお、製品のご使用にあたっては、最新の電子添文をご確認ください。

慢性腎臓病治療薬フォシーガの、DAPA-CKD試験の成績を動画で紹介いたします ..

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないでください。

「7～8割の患者さんに使用できる」 慢性腎臓病に適応拡大 「フォシーガ」で死亡リスク39％低下 ..

腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。

中等度の腎機能障害患者への投与について注意喚起しています。

既往のIgA腎症のためフォシーガ錠・ロサルタンK錠を朝のみ内服していた。内服はD管理であった。 5／17受け持..

本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した患者では、本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があります。

腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。


前回の腎臓内科受診から今日までは、この薬を内服していました。 プレドニン 5mg 1錠（隔日）

慢性腎臓病は、尿の異常（尿蛋白や尿潜血など）が初期の兆候となることが多く、実際に症状が出るまで気づかれにくい特徴があります。
腎臓は血液から老廃物をろ過して尿を作るだけでなく、血圧やミネラルの調整、貧血の予防、骨を健康に保つためのビタミンDの活性化など、さまざまな機能を担っています。
腎臓の機能が落ちると血圧やミネラル管理が難しくなり、全身の健康に影響を及ぼします。慢性腎臓病（CKD）が進行すると、が高まることも知られています。
健康診断などで腎機能障害を指摘された方は、 もご参考ください。
また、尿蛋白や尿潜血などを指摘された方は、 もご覧いただければと思います。

リンパ球浸潤を認めたため，IgA 腎症に合併した間質性腎炎と診断し

腎臓が「血管の塊」と呼ばれるのは、血液から不要なものをろ過して尿をつくる役割があるためです。つまり、腎臓を大切にすることは、血管全体を守ることにもつながります。
血管の障害が進むと腎臓の機能も悪化するため、高血圧や糖尿病、高脂血症など「血管に負担をかける疾患」を管理することが、腎臓を守る上でとても大切です。

慢性腎臓病と多職種連携 ～フォシーガ錠への期待も含めて～: 忰田 亮平

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。

フォシーガの副作用か？ | IgA腎症・ITP50代専業主婦の気ままなブログ

IgA腎症は年単位のゆっくりしたスピードで障害が進み、あまり目立った症状がないので、放置されて重症化してから見つかることが多い病気でもあります。

ということが発表されました。この研究結果をうけて、2021年8月にフォシーガ®は「慢性腎臓病(未

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

フォシーガに関するブログ新着記事です。|月曜日に喧嘩する|SGLT-2阻害薬、メトホルミンが寿命を伸ばす

NOBUヘルシーライフ内科クリニックでは腎臓病の診療を得意分野の一つとしてお
り、SGLT-2阻害薬『フォシーガ』の使用も積極的に行っております。腎臓病の方・腎
臓病ではないのかとご心配な方はいつでもご相談ください。

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 Page 2

糖尿病は慢性腎臓病の大きな原因のひとつです。血糖値が高くなると血管の内側を傷つけ、腎臓をはじめ全身の血管がダメージを受けやすくなります。
血糖値をしっかり管理していても、糖尿病性腎症がゆっくり進行してしまうことがあるため、定期的な検査と早期発見が非常に重要です。

・ 糖尿病 “非” 合併 CKD 患者：蛋白尿陽性の CKD（IgA 腎症や巣状分節性糸球体硬化症など）には，原疾患の治療に加

eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。

-IgA腎症患者（サブグループ）における主要複合エンドポイント-

フォシーガは糖尿病の治療薬として使われていましたが、血糖値を下げるだけでなく腎機能を保護する効果も期待され、糖尿病の患者さんには積極的に使用されていました。

糖尿病の有無に関係なく慢性腎不全に対して、最初にフォシーガ ..

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

・糖尿病非合併患者 蛋白尿陽性のCKD（IgA腎症や巣状分節性糸球体硬化症 ..

ただし、近年日本から生まれたIgA腎症の治療によって予後が改善することが期待されています。

公益財団法人日本医療機能評価機構|医療事故情報収集等事業:事例検索

2020年にこの腎臓を保護する効果は糖尿病じゃない腎臓病の患者さんにも効果があるという報告が出て、2021年9月より日本で糖尿病がない腎臓病にも保険適用が通り、医療機関から処方することが可能となりました。

mL/min/1.73m2 未満となった場合には，副作⽤に注意しながら継続する）． •

血糖が多いと、血管表面の保護物質（グリコカリックス）が剥がれやすくなり、動脈硬化を進める原因となります。高血圧が加わると、その剥がれ落ちる量が増えて血管ダメージがさらに加速し、最終的には腎機能を大きく損なうこともあります。
糖尿病について詳しくは をご参照ください。
また、糖尿病と歯周病の関係については をご覧ください。