例えば、糖尿病性腎症では腎臓機能が低下する前に、尿中に糖分や蛋白（アルブミン）が漏れ出します。


フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。


・スーグラは中間の作用時間で、蛋白結合率が低いため効果がよいと思われる。 ..

“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

蛋白結合率の低い薬物は除去されにくい． ②分布容積の大きい薬物（組織 ..

バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。

アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、オンコロジー、希少疾患、および循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマにおいて、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社は100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細については または、ツイッター （英語のみ）をフォローしてご覧ください。

[PDF] 薬郵」臨床現場評価りポート V01.43 糖尿病治療薬(SGLT2阻害澗

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

糖尿病診療・療養指導で使用される製品を一覧で掲載。情報収集・整理にお役立てください。

規制等： ， 《フォシーガ錠5・10mg 2014.03.24承

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医療関係者の方に提供するサイトです。

慢性腎臓病は、尿の異常（尿蛋白や尿潜血など）が初期の兆候となることが多く、実際に症状が出るまで気づかれにくい特徴があります。
腎臓は血液から老廃物をろ過して尿を作るだけでなく、血圧やミネラルの調整、貧血の予防、骨を健康に保つためのビタミンDの活性化など、さまざまな機能を担っています。
腎臓の機能が落ちると血圧やミネラル管理が難しくなり、全身の健康に影響を及ぼします。慢性腎臓病（CKD）が進行すると、が高まることも知られています。
健康診断などで腎機能障害を指摘された方は、 もご参考ください。
また、尿蛋白や尿潜血などを指摘された方は、 もご覧いただければと思います。


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腎臓が「血管の塊」と呼ばれるのは、血液から不要なものをろ過して尿をつくる役割があるためです。つまり、腎臓を大切にすることは、血管全体を守ることにもつながります。
血管の障害が進むと腎臓の機能も悪化するため、高血圧や糖尿病、高脂血症など「血管に負担をかける疾患」を管理することが、腎臓を守る上でとても大切です。

ヒト血漿蛋白との結合率は97.1％（in vitro、平衡透析法）であった。 16.4 代謝

アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。

率（平衡透析法）は約91%であった。健康被験者、腎機能正常患者及

糖尿病は慢性腎臓病の大きな原因のひとつです。血糖値が高くなると血管の内側を傷つけ、腎臓をはじめ全身の血管がダメージを受けやすくなります。
血糖値をしっかり管理していても、糖尿病性腎症がゆっくり進行してしまうことがあるため、定期的な検査と早期発見が非常に重要です。

結合→腸からのシュウ酸の吸収が増す→尿への排泄が少なくなる ..

血糖が多いと、血管表面の保護物質（グリコカリックス）が剥がれやすくなり、動脈硬化を進める原因となります。高血圧が加わると、その剥がれ落ちる量が増えて血管ダメージがさらに加速し、最終的には腎機能を大きく損なうこともあります。
糖尿病について詳しくは をご参照ください。
また、糖尿病と歯周病の関係については をご覧ください。

中央社会保険医療協議会薬価算定組織 資料令和4年度第1回、第2回

フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。

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糖尿病だけでなく、高血圧や脂質異常症も血管を傷つけ、腎臓の機能低下を招きます。血圧が高い状態が続くと、腎臓の小さな血管がダメージを受けて機能が衰えていきます。
血圧管理については をぜひ参考にしてみてください。

蛋白結合率

たとえば、糖尿病や高血圧が腎臓に影響を及ぼすと、尿に蛋白や糖が漏れ出してきます。こうしたサインに早めに気付き、適切なケアを行うことで、腎機能の低下をくい止めることができるのです。

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腎臓を意識した生活や治療は、脳や心臓など大切な臓器を守ることにもつながります。高血圧や糖尿病の管理は、脳卒中や心筋梗塞を防ぎ、結果的に腎臓の機能低下も防ぎます。

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第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。

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私たち長久手クリニックでは、慢性腎臓病（CKD）の早期発見と治療に力を入れています。腎臓病の治療を通じて、皆さまの血管を守り、全身の健康をサポートすることが当院の使命です。
血糖値や血圧、コレステロール値などを総合的に管理し、尿検査を定期的に行うことで「腎臓の悲鳴」をいち早くキャッチします。
健康診断やクリニックで異常を指摘された方は、ぜひ当院にご相談ください。

糖尿病リソースガイド

糖尿病と診断されると、不安や戸惑いを感じる方が多いのではないでしょうか。実際に糖尿病は、透析治療が必要になる主な原因の一つです。ただし、適切な治療と生活習慣の改善を始めることで、透析を予防することができます。今からの小さな努力が、未来の大きな変化につながります。

長久手クリニックでは、日本腎臓学会認定腎臓専門医として腎臓病予防を軸に糖尿病治療を行っています。

その根本的な目的は「血管を守ること」にあります。

1 血漿蛋白結合率

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。

【蛋白結合率】92%（1）

腎臓は障害が進む前に「尿の異常」としてサインを出します。例えば、糖尿病性腎症では腎臓機能が低下する前に、尿中に糖分や蛋白（アルブミン）が漏れ出します。特に尿蛋白が多い場合は、腎臓の機能低下が急速に進むことが知られています。

フォシーガ、2型糖尿病合併の有無に関わらず

この「悲鳴」を早期に察知し、尿蛋白を減らすことを目標に糖尿病治療を行いましょう。

ダパグリフロジン（商品名 フォシーガ）

DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。