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医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「明治」)
９．３．２． 肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。
９．３．２． 肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。
・過去にデュタステリド錠 ZA「明治」に含まれる成分及び他の 5α還元酵素阻害.
・ 本剤投与中におけるＰＳＡ値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価すること。
・ 本剤投与中におけるＰＳＡ値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価すること。
規格単位 : 欧文商標名 : DUTASTERIDE Tablets ZA「MEIJI」
・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。
１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の基本情報 ; 主な副作用
１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。
デュタステリド錠0．5mgZA「明治」の基本情報・添付文書情報
８．１． 本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損した薬剤に触れない（粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗う）〔２．２、２．３、９．５妊婦−９．７小児等の項、１４．１．２参照〕。
男性成人には、通常、デュタステリドとして0．1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0．5mgを1日1回経口投与する。
８．１． 本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損した薬剤に触れない（粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗う）〔２．２、２．３、９．５妊婦−９．７小児等の項、１４．１．２参照〕。
デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」は、後発医薬品として Meiji Seika ファルマ ..
３）． 生殖系及び乳房障害：（１％以上）性機能不全（リビドー減退、勃起不全、射精障害）［投与中止後も持続したとの報告がある］、（１％未満）乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）、（頻度不明）精巣痛、精巣腫脹。
デュタステリド錠0．5mgZA「明治」の同効薬・薬価一覧。薬剤師 ..
・ ＰＳＡ値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般に、ＰＳＡ値が基準値＜通常４．０ｎｇ／ｍＬ＞以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤投与前のＰＳＡ値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意すること。
デュタステリド錠0.5mgZA「明治」の効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。
３）． 生殖系及び乳房障害：（１％以上）性機能不全（リビドー減退、勃起不全、射精障害）［投与中止後も持続したとの報告がある］、（１％未満）乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）、（頻度不明）精巣痛、精巣腫脹。
沢井製薬株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 ..
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⑦ 国の機関もしくは地方公共団体又はその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要義務がある場合
⑧ 合併、事業（営業）譲渡その他の事由による事業の継承の際に、事業を継承する者に対して開示する場合
「デュタステリド」に関する薬一覧（37件）【QLifeお薬検索】
デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」 日新
デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 陽進堂
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 CHO
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 東亜薬品
デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」 ビオメディクス
デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 日本ジェネリック
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 東洋カプセル
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 森下仁丹
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 沢井
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」 武田テバ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 東和
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 ニプロ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」 扶桑
デュタステリドカプセル0.5mgZA｢YD｣ | 株式会社 陽進堂
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本体識別コード · デュタステリド 0.5ZA YD ; 包装識別コード · YD184 ; 調剤包装単位コード
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の承認承継 Meijiファルマ
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
デュタステリドとフィナステリドの2種類あります。違いはデュタステリド ..
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
目黒区 都立大学駅前 すみクリニック 皮膚科・アレルギー科｜お知らせ
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
Meiji Seika ファルマ株式会社が男性型脱毛症治療薬 ..
７．１． 投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。