主な副作用として、リビドー(性欲)減退、勃起不全、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)などが報告されています。


デュタステリドによる前立腺肥大の治療は長期にわたることが一般的です。通常、6ヶ月から1年程度で効果が現れますが、持続的な服用が推奨される場合もあります。効果の確認後も、再発防止のために服用を続けるケースが多いです。


効果、副作用、前立腺がん予防まで徹底解説!AGA治療との関連性

前立腺がんのリスクは加齢とともに高まりますが、させる可能性があるとされています。デュタステリドは、DHTレベルを低下させることで、前立腺がんの予防に役立つ可能性が示唆されています。

5α還元酵素阻害薬デュタステリドは肥大した前立腺を小さくして、尿の出を良くするお薬で、「尿が出にくい」「尿が出きらない」「尿がためられない」などの症状を改善します。また、.尿閉(尿が出なくなる)を起こす可能性が少なくなり、手術療法を行う可能性が少なくなります。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリドカプセル

前立腺肥大症は男性ホルモンに依存して進行することが知られています。
5α還元酵素阻害薬(デュタステリド)は血液中の男性ホルモン(テストステロン)が、前立腺組織に作用するのを抑える作用を持ちます。 血液中のテストステロンが前立腺細胞に取り込まれると、5α還元酵素の作用によりジヒドロテストステロンに変換され、このジヒドロテストステロンが前立腺細胞の増殖に働きます。5α還元酵素阻害薬は、前立腺細胞の中でテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する5α還元酵素の作用を抑えることにより、前立腺細胞の増殖を抑制し、その結果肥大した前立腺が縮小します。この薬を長期間服用することにより肥大した前立腺が縮小して、排尿困難の症状を改善します。

前立腺体積30mL以上の前立腺肥大症患者を対象とした二重盲検比較試験(1日1回24週間経口投与)において、用量依存的な前立腺体積の減少が認められています。 本剤0.5mgの投与を受けた70例の患者さまで、投与前の前立腺体積が平均45.4MLから34.6MLに減少していまし、変化率が−25.3%であったと報告されています。
前立腺が縮小することにより、排尿状態の改善、頻尿の改善が期待できます。
また、デュタステリドは、前立腺がんの腫瘍マーカーであるPSAの量を減少させます。PSAは前立腺がんの腫瘍マーカーです。デュタステリドその影響を考慮することにより、アボルブを服用中であっても、PSA検査を通常通り行うことが可能です。ただし前立腺癌の治療薬ではないので注意が必要です。
近年の報告で、遊離テストステロンと総テストステロンの男性ホルモンをともに上昇させるといった報告もあります。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められ

重大な副作用として肝機能障害が言われていますが、頻度は1.5%程度です。きつかわクリニックでは内服後2-3ヶ月を目安に採血で一度肝障害の有無の確認をおこなっています。
また、メーカーより本剤0.5mgでの副作用は、リビドー減退4%(3/71例)、勃起不全3%(2/71例)及び射精障害3%(2/71例)とも発表されております。
副作用として総精子数、精液量及び精子運動率への影響も記載があります。また、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)が起こることもあります。 本剤0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価した。投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率(プラセボ群の投与前値からの変化で調整)は、それぞれ23、26及び18%であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。本剤群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23%のままであった。 また、本剤群の27例中2例において、投与52週目に投与前値から90%を超える精子数の減少が認められたが、追跡24週目には軽快した、とも発表されております。
きつかわクリニックでは、妊孕性にかかわる年代の患者さまに本薬剤の処方はおこなっておらず、射精障害などにも十分考慮をおこなっております。

17.1有効性及び安全性に関する試験
17.1.1国際共同第II/III相二重盲検比較試験
20歳から50歳の男性の男性型脱毛症患者(Norwood‐Hamilton分類のIIIv、IV又はV)917例(日本人200例を含む)を対象とし、デュタステリド(0.02注)、0.1及び0.5mg)を24週間投与した際のプラセボ及びフィナステリド1mgに対する有効性及び安全性を検討した。その結果、頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数のベースラインからの変化において、デュタステリド0.1及び0.5mgのプラセボに対する優越性及びフィナステリド1mgに対する非劣性が検証された(表3及び添付文書の図2)。
表3二重盲検比較試験:男性型脱毛症の男性患者にデュタステリド(0.02注)、0.1及び0.5mg)を投与した時の頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数
--------------------------表開始--------------------------
プラセボ(181例)デュタステリドフィナステリド1mg(179例)
0.02mg(185例)0.1mg(188例)0.5mg(184例)
24週時
例数148155158150141
変化量(SE)-4.9(7.89)17.1(7.74)63.0(7.67)89.6(7.87)56.5(8.12)
プラセボとの差(p値)注1)-22.0(p=0.046)67.9(p<0.001)94.4(p<0.001)61.4(p<0.001)
フィナステリドとの差[99.165%信頼区間]注2)(p値)注1)--39.4[-66.1、-12.7](p<0.001)6.5[-20.1、33.1](p=0.56)33.0[6.1、60.0](p=0.003)-
変化量、プラセボとの差及びフィナステリドとの差は、線形モデルに基づく調整済み平均値
注1)有意水準は両側0.0167
注2)24週時における99.165%の片側信頼区間の下限が、非劣性限界値-35より大きい場合非劣性が示せたとした
注)本剤の承認用量は1日1回0.1又は0.5mgである。
--------------------------表終了--------------------------
図2二重盲検比較試験:デュタステリド(0.02注)、0.1及び0.5mg)の頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数のベースラインからの変化量の推移
*プラセボとの優越性
♯フィナステリド1mgとの非劣性
注)本剤の承認用量は1日1回0.1又は0.5mgである。
<<図省略>>
副作用発現頻度(デュタステリド0.02mg群を含む)は、17.1%(95/557例)であった。主な副作用は、勃起不全4.3%(24/557例)、リビドー減退3.9%(22/557例)、精液量減少1.3%(7/557例)であった。
17.1.2国内第III相試験(長期投与試験)
20歳から50歳の男性の男性型脱毛症患者(Norwood‐Hamilton分類のIIIv、IV又はV)120例を対象とし、デュタステリド0.5mgを52週間投与した際の安全性及び有効性を検討した。その結果、52週時の頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数のベースラインからの変化量は、68.1本であり改善が示された。
副作用発現頻度は、16.7%(20/120例)であった。主な副作用は、勃起不全10.8%(13/120例)、リビドー減退8.3%(10/120例)、射精障害4.2%(5/120例)であった。
注)本剤の承認用量は1日1回0.1又は0.5mgである。

た場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用

副作用かなとおもったら担当医にすぐにご相談いただくことが大切です。肥大した前立腺を徐々に小さくして症状を良くしていくお薬なので、効果を急がず、まず6ヶ月間はきちんと飲み続けていただくことが大切です。また、PSA検査を行う際は、アボルブ服用中であることを、必ず担当の先生にお伝えください。

本記事では、デュタステリドの前立腺に対する効果を中心に、副作用や服用期間、前立腺がん予防の可能性について詳しく解説します。


[PDF] デュタステリドカプセルAV「日医工」を服用される方へ

デュタステリドは、5α還元酵素タイプ1およびタイプ2を抑制することで、DHTは前立腺肥大やAGAの進行に関与するホルモンで、これを抑制することで前立腺や髪の健康を保つことができます。

このお薬は、 5α還元酵素阻害薬という前立腺肥大症の治療薬です。 (01) ..

18.1作用機序
デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5α還元酵素を阻害する。ジヒドロテストステロンは男性型脱毛症に関与する主なアンドロゲンである。
18.25α還元酵素阻害作用
Invitroにおいて、ヒト1型及び2型5α還元酵素を阻害した。
18.3血清中のジヒドロテストステロン濃度低下作用
男性の男性型脱毛症患者にデュタステリド0.1及び0.5mgを1日1回24週間反復経口投与した時の結果を次表に示す(表4)。
表4男性の男性型脱毛症患者にデュタステリド0.1及び0.5mgを投与した時の血清中ジヒドロテストステロン濃度のベースラインからの変化量
--------------------------表開始--------------------------
評価時点プラセボデュタステリド
0.1mg0.5mg
12週時-2.6%-85.8%-91.2%注)
24週時-6.2%-83.6%-90.9%注)
調整済み平均値、40例、注)39例
--------------------------表終了--------------------------
18.4頭皮中のジヒドロテストステロン濃度低下作用
男性の男性型脱毛症患者にデュタステリド0.1及び0.5mgを1日1回反復経口投与した時、投与6ヵ月のジヒドロテストステロン濃度はベースラインからそれぞれ血清中で65及び90%減少し、頭皮中で40及び52%減少した(調整済み平均値)。また、デュタステリド投与による頭皮中ジヒドロテストステロン濃度の低下と発毛作用(毛髪数のベースラインからの増加量)との間には関連性がみられた(外国人データ)。

前立腺がんの指標となるPSA値を低下させてしまいますので、前立腺がんの発見が遅れてしまう可能性がありますので注意が必要です。 2-5

デュタステリドは、前立腺肥大(BPH)の治療に用いられることがあり、前立腺の体積を減少させ、尿道への圧迫を軽減することで、排尿障害の改善をサポートします。前立腺の健康にとって重要な役割を果たしています。

デュタステリド(アボルブR)には、どのような副作用がありますか?

デュタステリドはAGA治療薬としても有名ですが、AGAと前立腺肥大症の両方に対して効果を持つため、という利点があります。これは、同じDHT抑制の作用が両方の疾患に効果を発揮するためです。

主な副作用としては、肝機能障害や、性欲減退、勃起不全、乳房障害などがあります。 解説

前立腺肥大症(BPH)は、加齢とともに前立腺が拡大し、です。50歳以上の男性に多く見られ、進行すると生活の質が低下します。

[PDF] デュタステリドカプセルAV「トーワ」 服用されている方へ

デュタステリドは、前立腺肥大を抑制し、排尿に関する症状の改善を促進します。場合が多く、前立腺の体積が減少し、症状が緩和されます。

患者さんは、前立腺肥大症治療薬のデュタステリドカプセルAV「トーワ」

いくつかの臨床試験では、デュタステリドを長期間服用することで、される可能性が示唆されています。ただし、低リスクの前立腺がん予防に役立つ反面、高リスクのがんには別のアプローチが必要とされています。

米国では、肥大した前立腺を有する男性の前立腺肥大症の治療(症状の改善)を適応 ..

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.重大な副作用
肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。
11.2.その他の副作用
1).過敏症:(1%未満)発疹、(頻度不明)蕁麻疹、アレルギー反応、そう痒症、限局性浮腫、血管性浮腫。
2).精神神経系:(1%未満)頭痛、抑うつ気分、(頻度不明)浮動性めまい、味覚異常。
3).生殖系及び乳房障害:(1%以上)性機能不全(リビドー減退、勃起不全、射精障害)[投与中止後も持続したとの報告がある]、(1%未満)乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)、(頻度不明)精巣痛、精巣腫脹。
4).皮膚:(頻度不明)脱毛症(主に体毛脱落)、多毛症。
5).消化器:(1%未満)腹部不快感、(頻度不明)腹痛、下痢。
6).その他:(頻度不明)倦怠感、血中CK増加。

本剤を反復経口投与したときの前立腺組織中のデュタステリド濃度は血

デュタステリドは前立腺がんのリスク低減に寄与する可能性がありますが、他の治療法や定期的な検診と併用することで、予防効果をさらに高めることが推奨されます。

[PDF] デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 服用される患者さまへ

デュタステリドは、DHTを抑制することで、前立腺の肥大を防ぎ、既に肥大した前立腺の縮小を促進します。これにより、前立腺が圧迫している尿道が広がり、排尿困難などの症状が改善されます。

前立腺肥大症に対してアボルブの処方を継続していた数百人のおつむ · 「生えてきたんです」という副作用(?)の訴えも見られませんでした。

臨床データでは、デュタステリドを使用することで、することが示されています。これは、前立腺肥大症の進行を遅らせ、生活の質を向上させる効果があります。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」の効果と副作用 ..

ある臨床試験では、6ヶ月後に前立腺の体積が約27%減少し、1年後にはさらなる縮小が見られたという結果が出ています。また、排尿障害の症状も大幅に改善されました。